工作内容:
1、参与在研产品的临床前试验研究,协助研发及生产部门完成实验方案的制定、优化及执行;
2、参与临床前评价平台建立工作,负责在研产品的临床前有效性及安全性评价研究,制定研究方案,跟进实验进展,输出评估报告;
3、负责与同类产品临床前试验相关文献或资料的查询、收集及汇总分析;
4、负责撰写临床前试验的实施及相关材料等各种医学文件,包括动物实验报告,安全性评价报告、临床试验方案、临床试验前研究成果及临床试验成果类文章类文章;
5、负责采集汇总产品上市后的临床应用信息,分析关键问题,制定PDCA优化管理方案并实施;
6、解答项目实施过程中的医学及技术问题,给出相应的医学支持;
7、完成本部门领导安排的其他临时性。
任职资格:
1、硕士及以上学历,临床医学或基础医学相关专业;
2、了解心血管系统常见疾病的基本医学知识,心血管相关专业者优先;
3、具有较好的文献检索及整理归纳能力,论文撰写能力佳,至少发表1篇SCI论文(一作);
4、具有数据分析或统计分析专长者优先;具备2年及以上临床试验从业经验,书面表达能力强,具备临床试验相关材料的撰写经验;
5、良好的英语能力,CET6及以上水平。