岗位职责：

1、负责产品注册及认证，包括NMPA、FDA注册及CE认证等；

2、负责医疗器械产品的第三方检测申请和跟进，协调沟通，高效完成产品检验；

3、跟踪相关法律及法规，为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导；

4、负责注册资料编制输出和研发文档输出的管理协调；

5、完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、机械、材料等理工类相关专业；

2、三年以上医疗器械注册或法规的经验，注册过三类、或有源医疗器械产品者优先；

3、较强的文献检索和文档编写能力、较好的英文能力、沟通能力及抗压能力；

4、思维缜密，风险意识强，善于发现问题本质，具有良好的团队合作精神。