法规注册经理

工作职责:

1、负责产品注册及认证,包括NMPA、FDA注册及CE认证等;

2、负责医疗器械产品的第三方检测申请和跟进,协调沟通,高效完成产品检验;

3、跟踪相关法律及法规,为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;

4、负责注册资料编制输出和研发文档输出的管理协调;

5、完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。

 

任职要求:

1、本科及以上学历,生物医学工程、电子、机械、材料等理工类相关专业;

2、5年以上医疗器械注册或法规的经验,注册过三类、或有源医疗器械产品者优先;

3、较强的文献检索和文档编写能力、较好的英文能力、沟通能力及抗压能力;

4、思维缜密,风险意识强,善于发现问题本质,具有良好的团队合作精神。

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