工作职责：
1、负责研发相关流程文件的制定，审核，确保项目质量计划及测试计划的完整性和准确性；
2、负责制定项目开发阶段质量目标，质量计划，及开发相关的质量技术文档；
3、负责审核研发输出文件及报告，确保设计评审充分，确保研发输出可以直接用于注册；
4、参与新产品，新工艺和新材料的测试，发布测试结果，并根据测试过程和结果提出质量改进建议；
5、负责制定检验工作指导书，确保质量检验方法的正确性，检验结果的可靠性；
6、运用统计技术，对研发阶段生产现场质量问题组织分析，判断，制定纠正和预防措施，确保生产在受控和稳定状态下进行。
任职要求：
1、大学本科以上学历，机电一体化等相关专业；
2、3年及以上医疗器械相关工作经验，过往有二、三类医疗器械QA工作经验者优先考虑；
3、熟悉IPC-A-610，熟悉电子电路优先考虑；
4、熟悉ISO13485、ISO14971, 有ISO13485及ISO14971内审员证书优先考虑；
5、具备较强的质量意识，有NPI产品开发的评审，验证或相关经验；
6、有较强的沟通能力和抗压能力，工作逻辑清晰，原则性强，有较强的学习，分析，理解和协调能力。
