无菌检验工程师

工作内容:

1、协助无菌医疗器械的理化、微粒、无菌检查、化学性能等检测;

2、协助洁净区的环境监测,纯化水、注射用水、压缩空气的检测;

3、协助无菌主管开展相关验证确认及洁净区环境管控等工作。

 

任职资格:

1、本科学历,药学,医学,生物学,化学类相关专业;

2、立志在医疗行业发展,学习优秀,善于思考,积极乐观,善于沟通,执行能力强。

质量管培生

工作内容:

1、质量问题的处理,分析能力。

 

任职资格:

1、本科学历,电子类专业;

2、做事果断,思路清晰。

技术支持工程师

工作内容:

1、负责产品临床实验及临床应用过程提供技术支持;

2、负责临床应用过程中的维护及问题紧急处理;

3、负责产品临床应用过城中的维护及问题紧急处理。

 

任职资格:

1、本科及以上学历,生物医学、电子、机械等相关专业;

2、有较强的领临场应变能力和沟通协调能力;

3、专业基础扎实,能深入学习理解产品。

法规注册工程师

工作内容:

1、负责产品相关法规标准搜集、解读并进行内部转换;

2、负责注册所需研究资料的整理和输出;

3、负责产品技术要求制定、型检、生物相容性评价方案制定和实施。

 

任职资格:

1、本科及以上学历,生物医学、电子、材料等相关专业;

2、沟通协调能力和学习能力强;

3、较好的文献检索和分析归纳能力;

4、英语读写能力较强。

医学研究高级工程师

工作内容:

1、参与在研产品的临床前试验研究,协助研发及生产部门完成实验方案的制定、优化及执行;

2、参与临床前评价平台建立工作,负责在研产品的临床前有效性及安全性评价研究,制定研究方案,跟进实验进展,输出评估报告;

3、负责与同类产品临床前试验相关文献或资料的查询、收集及汇总分析;

4、负责撰写临床前试验的实施及相关材料等各种医学文件,包括动物实验报告,安全性评价报告、临床试验方案、临床试验前研究成果及临床试验成果类文章类文章;

5、负责采集汇总产品上市后的临床应用信息,分析关键问题,制定PDCA优化管理方案并实施;

6、解答项目实施过程中的医学及技术问题,给出相应的医学支持;

7、完成本部门领导安排的其他临时性。

 

任职资格:

1、硕士及以上学历,临床医学或基础医学相关专业;

2、了解心血管系统常见疾病的基本医学知识,心血管相关专业者优先;

3、具有较好的文献检索及整理归纳能力,论文撰写能力佳,至少发表1篇SCI论文(一作);

4、具有数据分析或统计分析专长者优先;具备2年及以上临床试验从业经验,书面表达能力强,具备临床试验相关材料的撰写经验;

5、良好的英语能力,CET6及以上水平。

CRA(临床监察员)

工作内容:

1、协助负责临床试验项目筹备,协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF等相关文件,制定临床试验相关的标准操作规程(SOP);

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,独立启动监查和结束临床试验;

3、确保数据质量,监管启动监查和结束临床试验;确保临床监查研究质量,跟踪研究进度及临床工作协调。

4、负责或参与制定临床试验实施计划、完善项目预算,启动项目计划活动;

5、负责临床试验项目实施、管理与质量控制:临床试验前资料的准备、研究中心的筛选、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作;

6、保持与研究中心研究者、机构、伦理的沟通,维护良好的合作关系;

7、检查并跟踪试验完成的进度和质量,及时发现问题、分析问题、解决问题。

 

任职资格:

1、本科或硕士学历,医学、护理、药学、生物技术或生物医学工程等相关专业;

2、临床医学、医学检验、药学、生物技术或生物医学工程等相关专业,本科以上学历,

3、熟悉医疗器械GCP法规以及有关临床研究的相关知识;具有统计学背景优先;

4、良好的书面及口头表达能力,较强的协调、计划及执行能力;

5、能接受根据临床试验进展的出差;

6、能出差,抗压能力强,能拒绝百折不挠。

医学培训专员

工作内容:

1、协助临床试验的正常有序进行,确保项目进度符合公司中长期战略目标;

2、评估与协调人员、场地、设备事宜,制定合理与有效的培训方案与实施计划;

3、 协助公司内部培训计划的实施与落地,参与搭建员工持续成长的平台;

4、参加行业学术会议和交流培训,参与公司部门的学术讨论会议,撰写研究相关资料与学术论文;

5、完成上级安排的其他工作任务。

 

任职资格:

1、本科或硕士学历,医学或教育行业专业;

2、有清晰的职业规划,立志在HR领域长足发展;

3、具备优秀的沟通表达能力、组织协调能力、快速学习能力、高效执行能力,抗压和适应能力;

4、有事业心,工作勤奋,有良好的职业操守和责任感。

初级硬件工程师

工作内容:

1、负责新方案的选型、验证、测试及报告输出;

2、负责硬件开发包括原理图设计、PCB设计及测试;

3、负责输出相关技术资料,包括BOM、SOP等相关技术标准和文件;

4、完成安排的其他任务。

 

任职资格:

1、本科学历,电子、机电、电气自动化相关专业;

2、电子、机电、电气自动化类相关专业;

3、扎实的模电数电基础,能针对应用选型设计电路;

4、熟悉常用EDA软件及办公软件,Cadence或Pads设计软件;

5、熟悉示波器、万用表、频谱仪等测试设备的使用;

6、吃苦耐劳,工作主动积极,有责任心及团队精神,良好沟通,服从安排。

初级软件工程师

工作内容:

1、协助工程师完成医疗器械产品软件需求分析,设计开发和测试验证工作。

2、编制整理输出嵌入式软件需求/设计/开发相关的文档资料。

3、定位分析测试到的问题,配合硬件等部门进行产品的相关测试和调试。

 

任职资格:

1、本科及以上学历,计算机软件相关专业;

2、计算机软件类相关专业,熟练掌握C/C++语言,有实际编程经验,有过STM32或者Linux开发的优先;

3、扎实的理论基础,包括电子电路,高等数学,离散数学,计算机网络,操作系统原理,算法和数据结构,通讯原理等;

4、英语良好,熟悉基本的Office办公软件;

5、有良好的编程习惯和文档编写能力,思路清晰,逻辑思维能力强;

6、做事细心,积极上进,勤奋好学,有良好的团队精神和沟通能力。

机械结构工程师

工作内容:

熟悉CORE等设计软件,从事结构机械等设计,根据要求输出对应的加工生产图等。

 

任职资格:

1、本科及以上学历,机械自动化及模具设计等专业;

2、为人实诚,思想开阔。