工作内容：

1、负责产品临床实验及临床应用过程提供技术支持；

2、负责临床应用过程中的维护及问题紧急处理；

3、负责产品临床应用过城中的维护及问题紧急处理。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物医学、电子、机械等相关专业；

2、有较强的领临场应变能力和沟通协调能力；

3、专业基础扎实，能深入学习理解产品。

工作内容：

1、负责产品相关法规标准搜集、解读并进行内部转换；

2、负责注册所需研究资料的整理和输出；

3、负责产品技术要求制定、型检、生物相容性评价方案制定和实施。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物医学、电子、材料等相关专业；

2、沟通协调能力和学习能力强；

3、较好的文献检索和分析归纳能力；

4、英语读写能力较强。

工作内容：

1、参与在研产品的临床前试验研究，协助研发及生产部门完成实验方案的制定、优化及执行；

2、参与临床前评价平台建立工作，负责在研产品的临床前有效性及安全性评价研究，制定研究方案，跟进实验进展，输出评估报告；

3、负责与同类产品临床前试验相关文献或资料的查询、收集及汇总分析；

4、负责撰写临床前试验的实施及相关材料等各种医学文件，包括动物实验报告，安全性评价报告、临床试验方案、临床试验前研究成果及临床试验成果类文章类文章；

5、负责采集汇总产品上市后的临床应用信息，分析关键问题，制定PDCA优化管理方案并实施；

6、解答项目实施过程中的医学及技术问题，给出相应的医学支持；

7、完成本部门领导安排的其他临时性。

任职资格：

1、硕士及以上学历，临床医学或基础医学相关专业；

2、了解心血管系统常见疾病的基本医学知识，心血管相关专业者优先；

3、具有较好的文献检索及整理归纳能力，论文撰写能力佳，至少发表1篇SCI论文（一作）；

4、具有数据分析或统计分析专长者优先；具备2年及以上临床试验从业经验，书面表达能力强，具备临床试验相关材料的撰写经验；

5、良好的英语能力，CET6及以上水平。

工作内容：

1、协助负责临床试验项目筹备，协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF等相关文件，制定临床试验相关的标准操作规程（SOP）；

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，独立启动监查和结束临床试验；

3、确保数据质量，监管启动监查和结束临床试验；确保临床监查研究质量，跟踪研究进度及临床工作协调。

4、负责或参与制定临床试验实施计划、完善项目预算，启动项目计划活动；

5、负责临床试验项目实施、管理与质量控制：临床试验前资料的准备、研究中心的筛选、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作；

6、保持与研究中心研究者、机构、伦理的沟通，维护良好的合作关系；

7、检查并跟踪试验完成的进度和质量，及时发现问题、分析问题、解决问题。

任职资格：

1、本科或硕士学历，医学、护理、药学、生物技术或生物医学工程等相关专业；

2、临床医学、医学检验、药学、生物技术或生物医学工程等相关专业，本科以上学历，

3、熟悉医疗器械GCP法规以及有关临床研究的相关知识；具有统计学背景优先；

4、良好的书面及口头表达能力，较强的协调、计划及执行能力；

5、能接受根据临床试验进展的出差；

6、能出差，抗压能力强，能拒绝百折不挠。

工作内容：

1、协助临床试验的正常有序进行，确保项目进度符合公司中长期战略目标；

2、评估与协调人员、场地、设备事宜，制定合理与有效的培训方案与实施计划；

3、 协助公司内部培训计划的实施与落地，参与搭建员工持续成长的平台；

4、参加行业学术会议和交流培训，参与公司部门的学术讨论会议，撰写研究相关资料与学术论文；

5、完成上级安排的其他工作任务。

任职资格：

1、本科或硕士学历，医学或教育行业专业；

2、有清晰的职业规划，立志在HR领域长足发展；

3、具备优秀的沟通表达能力、组织协调能力、快速学习能力、高效执行能力，抗压和适应能力；

4、有事业心，工作勤奋，有良好的职业操守和责任感。