工作内容：

1、协助负责临床试验项目筹备，协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF等相关文件，制定临床试验相关的标准操作规程（SOP）；

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，独立启动监查和结束临床试验；

3、确保数据质量，监管启动监查和结束临床试验；确保临床监查研究质量，跟踪研究进度及临床工作协调。

4、负责或参与制定临床试验实施计划、完善项目预算，启动项目计划活动；

5、负责临床试验项目实施、管理与质量控制：临床试验前资料的准备、研究中心的筛选、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作；

6、保持与研究中心研究者、机构、伦理的沟通，维护良好的合作关系；

7、检查并跟踪试验完成的进度和质量，及时发现问题、分析问题、解决问题。

任职资格：

1、本科或硕士学历，医学、护理、药学、生物技术或生物医学工程等相关专业；

2、临床医学、医学检验、药学、生物技术或生物医学工程等相关专业，本科以上学历，

3、熟悉医疗器械GCP法规以及有关临床研究的相关知识；具有统计学背景优先；

4、良好的书面及口头表达能力，较强的协调、计划及执行能力；

5、能接受根据临床试验进展的出差；

6、能出差，抗压能力强，能拒绝百折不挠。