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深企自主研发!我国有源植入式治疗器械在欧洲完成首例临床入组
2024-05-24
具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械
权威认证 | 核心医疗顺利通过“ISO13485:2016”质量管理体系现场评审
2022-07-15
2022年7月15日,核心医疗顺利通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系现场评审。
喜讯 | Corheart 6植入式左心室辅助系统临床试验获批
2022-01-20
1月20日,核心医疗收到国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心核准签发的《临床试验审批意见单》,准予Corheart 6植入式左心室辅助系统开展临床试验。