工作职责：

1、负责公司新产品上市前临床试验产品的培训与行政工作，包括：启动、筹备、组织、协调、安排及结束后的效果评估、意见收集及优化；

2、评估临床试验医院的软硬件设施，协调人员、场地、设备事宜，制定合理与有效的培训方案与实施计划；

3、协助公司内部培训计划的实施与落地，参与搭建员工持续成长的平台；

4、参加行业学术会议和交流培训，参与公司部门的学术讨论会议，撰写研究相关资料与学术论文；

5、跟进临床方案实施的进程，协助临床试验的正常有序进行，确保项目进度符合公司中长期战略目标；

6、完成上级安排的其他工作任务。

任职要求：

1、医学相关专业，本科以上学历，有医疗器械临床试验经验或GCP证书更佳；

2、3年以上培训或组织工作经历，有高校或医院科教工作经验更佳；

3、较好的文献检索及整理归纳能力，良好的文字输出能力；

4、普通话标准，英语CET6及以上或雅思5.5以上；

5、具有团队意识、性格积极外向，组织沟通应变能力强；

6、适应经常性短期出差。

工作职责：

1、参与在研产品的临床前试验研究，协助研发及生产部门完成实验方案的制定、优化及执行；

2、参与临床前评价平台建立工作，负责在研产品的临床前有效性及安全性评价研究，制定研究方案，跟进实验进展，输出评估报告；

3、负责与同类产品临床前试验相关文献或资料的查询、收集及汇总分析；

4、负责撰写临床前试验的实施及相关材料等各种医学文件，包括动物实验报告，安全性评价报告、临床试验方案、临床试验前研究成果及临床试验成果类文章类文章；

5、负责采集汇总产品上市后的临床应用信息，分析关键问题，制定PDCA优化管理方案并实施；

6、解答项目实施过程中的医学及技术问题，给出相应的医学支持；

7、完成本部门领导安排的其他临时性任务。

任职要求：

1、了解心血管系统常见疾病的基本医学知识，心血管相关专业者优先；

2、具有较好的文献检索及整理归纳能力，论文撰写能力佳，至少发表1篇SCI论文（一作）；

3、具有数据分析或统计分析专长者优先；具备2年及以上临床试验从业经验，书面表达能力强，具备临床试验相关材料的撰写经验；

4、良好的英语能力，CET6及以上水平。

岗位职责：

1、负责产品注册及认证，包括NMPA、FDA注册及CE认证等；

2、负责医疗器械产品的第三方检测申请和跟进，协调沟通，高效完成产品检验；

3、跟踪相关法律及法规，为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导；

4、负责注册资料编制输出和研发文档输出的管理协调；

5、完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、机械、材料等理工类相关专业；

2、三年以上医疗器械注册或法规的经验，注册过三类、或有源医疗器械产品者优先；

3、较强的文献检索和文档编写能力、较好的英文能力、沟通能力及抗压能力；

4、思维缜密，风险意识强，善于发现问题本质，具有良好的团队合作精神。