工作职责：

1、负责研发相关流程文件的制定，审核，确保项目质量计划及测试计划的完整性和准确性；

2、负责制定项目开发阶段质量目标，质量计划，及开发相关的质量技术文档；

3、负责审核研发输出文件及报告，确保设计评审充分，确保研发输出可以直接用于注册；

4、参与新产品，新工艺和新材料的测试，发布测试结果，并根据测试过程和结果提出质量改进建议；

5、负责制定检验工作指导书，确保质量检验方法的正确性，检验结果的可靠性；

6、运用统计技术，对研发阶段生产现场质量问题组织分析，判断，制定纠正和预防措施，确保生产在受控和稳定状态下进行。

任职要求：

1、大学本科以上学历，机电一体化等相关专业；

2、3年及以上医疗器械相关工作经验，过往有二、三类医疗器械QA工作经验者优先考虑；

3、熟悉IPC-A-610，熟悉电子电路优先考虑；

4、熟悉ISO13485、ISO14971, 有ISO13485及ISO14971内审员证书优先考虑；

5、具备较强的质量意识，有NPI产品开发的评审，验证或相关经验；

6、有较强的沟通能力和抗压能力，工作逻辑清晰，原则性强，有较强的学习，分析，理解和协调能力。

工作职责：

1、协助部门进行实验室规范性的管理；

2、负责与各实验室负责人接洽、了解需求并提供支持；

3、负责实验室定置管理，实验室卫生、区域分配等安排工作；

4、学习相关医疗器械实验室及设备仪器法规，掌握设备仪器基本操作与注意事项；

5、负责与主要使用者协调沟通并制定相关实验室规范以及特殊设备使用规范；

6、负责安排各仪器设备的维护、校验、保养等工作；

7、定期对设备仪器数量、状态进行核查统计并输出文件；

8、负责上级交代的其他任务。

任职要求：

1、电子、机械、自动化等相关专业，大专以上学历；

2、有2年以上实验室管理、设备管理、维护等相关经验；

3、掌握实验室安全基本常识，了解常规仪器的使用及维护；

4、诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神；

5、有很强的责任心与安全意识；

6、谦虚上进，能够自主学习，善于与人沟通；

7、有医疗器械企业QA和QC工作经验者优先考虑。

工作职责：

1、协助部门经理完善测试工作的流程优化；

2、负责按照测试计划组织实施软件测试环境搭建和软件测试；

3、负责嵌入式软件测试的策划（包括测试需求分析，测试用例设计，测试用例脚本设计和执行，测试结果判读和软件缺陷初步定位）；

4、负责测试输出文档的编写（测试计划、说明、报告等）；

5、参与部门交代的其他测试专业化建设工作；

6、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，工程类相关专业；

2、3年及以上嵌入式软件开发测试工作经验；

3、熟悉测试基本理论，掌握黑盒、白盒测试技术；熟悉功能测试和性能测试方法；

4、良好的沟通能力、责任心强、富有较强的团队意识和敬业精神。

工作职责：

1、建立系统性，规范化的整机测试体系，包括测试计划，测试方案/用例，测试报告，问题反馈体系；

2、负责产品在研发、中试阶段的整机系统测试，包括产品的性能测试、功能测试、稳定性测、规格确认测试，找出潜在软硬件缺陷；

3、根据产品的需求和使用场景，进行需求分析，制定相应的测试方案及测试用例，提升产品的测试覆盖率；

4、根据项目进度合理规划测试资源及测试安排，保证测试效率及满足项目进度的需要。

5、详细记录测试过程中的异常现象，对测试中的问题进行分级，同研发工程师对问题进行汇报及跟进处理；

6、测试流程、测试方案的持续优化。

任职要求：

1、电子、计算机专业，本科以上学历，5年以上整机综合测试工作经验；

2、具有医疗影像类产品的整机测试经验者优先；

3、品行端正，对工作认真，严谨，有较强的责任心。

工作职责：

1、指导测试组工作、分配测试任务、负责团队管理与绩效考核；

2、负责测试组人员的培训培养，提高团队业务技能，提升团队工作效率；

3、负责产品的相关标准的收集、查阅、解读，主导制定测试计划，测试方案/用例，测试报告，问题反馈；

4、根据产品，持续优化测试流程与测试方案。

任职资格：

1、本科以上学历，工科类专业；

2、7年以上测试经验，3年以上医疗行业测试管理经验；

3、熟悉医疗行业相关的法规，熟悉整机测试或硬件测试；

4、优秀的学习能力、管理能力、沟通能力；责任心强、富有团队意识和敬业精神。

工作职责：

1、负责三类高端医疗器械产品的研发；

2、负责产品研发过程中关键技术问题的解决；

3、负责研发过程中各类信息的调研、收集和分析，研发资料的编写。

任职资格：

1、硕士及以上学历，机械、电子、生物医学等相关专业；

2、有7年以上医疗器械研发经验；

3、熟练应用办公软件，机械专业要求熟练操作设计制图软件；

4、具有较好的英文读写能力、各种文件撰写及报告的能力；

5、要求工作细心，自学能力强，具备良好的人际沟通能力和合作意识，态度端正。

工作职责：

1、收集、整理产品相关技术、市场信息，根据产品设计需求制定技术方案；

2、制定项目预算，管理项目成本，主导解决项目进程中的技术问题；

3、制定产品开发计划，协调资源，全程跟踪产品开发流程；

4、主持产品立项、设计变更的技术评审；

5、整理产品开发控制文档；

6、向质量部提交合规文件，配合开展注册检验和临床试验；

7、协助公司技术发展战略规划，团队建设，质量体系的监督执行等。

任职要求：

1、本科及以上，机械、工程类相关专业；

2、5年及以上医疗器械行业项目管理经验，熟悉ISO13485和GMP的要求；

3、学习能力强，善于沟通，具有创新意识及优秀的组织协调能力。

工作职责：

1、负责公司专利预警工作，对公司项目或产品进行专利风险排查及分析，评估风险，并针对风险专利进行规避建议、提供无效方案等；

2、负责专利的挖掘、布局、专利技术交底书的整理、专利的审核及撰写等专利相关事务；

3、完成领导交代的其它事项。

任职要求：

1、本科以上学历，有5年以上相关工作经验（需要甲乙方经验）；

2、有3年以上专利代理机构撰写经验，主要从事机械领域专利，另有电子、软件等领域专利撰写经验者优先 ；

3、具有良好的英文阅读能力（有内外经验或英语过6级）。

岗位描述：

岗位为工程技术类研究员。

1、负责新技术的探索，解决研发中发现的问题；

2、对外文化交流与论文输出，政府科研项目申请；

3、基于自己的专业方向攻艰在研项目中相关问题，并结合产品方向调研探索相关领域的基础研究问题与前沿技术，形成完整科研课题并输出成果。

任职要求：

1、需要硕士及以上学历，意向研究岗；

2、有完整的项目经历，有发表1篇以上SCI论文；

3、专业向为生物医学工程、力学、或其他电机领域均可。

岗位描述：

1、负责精密机械产品以及配套测试设备、工装夹具等的设计、制造与检测；

2、负责精密零部件加工与测试方案设计，整机装配与测试方案设计；

3、参与产品机械部分编制设计文档、方案建议书与技术规格说明书；

4、参与供应商机械加工部件的评价、审核；

5、参与产品机械部分可靠性分析、风险管理以及失效评价分析；

6、参与新产品机械部分创新设计与方案论证；

7、参与机械部分专利交底书的编写。

任职要求：

1、本科及以上学历，机械设计与制造或机电一体化等相关专业；

2、有10年及以上精密机械设计经验；

3、熟练使用 Creo 、Solidworks等设计建模工具；

4、了解金属、塑料加工工艺，了解机械加工、装配、调试工艺及自动化设计基础；

5、了解外协加工流程与协作，机械设计、加工、装配与测试；良好的沟通表达能力、拥有浓厚的钻研精神与学习热情、具备工程师式细节处理以及宏观把控能力；责任心强、富有较强的团队意识和敬业精神。